降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20202400799

注册人住所：

泰州市医药大道一号2幢西南侧部分

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

检测卡由浓度为1.5mg/ml的鼠抗人降钙素原单克隆抗体Ⅱ及浓度为1mg/ml羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的浓度为0.1μg/μl鼠抗人降钙素原单克隆抗体I预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成。 SD卡。

适用范围：

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-07注册人名称变更由“泰州海路生物技术有限公司”变更为“江苏奥的特生物技术有限公司”注册人住所变更由“泰州市医药大道一号2幢西南侧部分”变更为“泰州市药城大道一号G02幢一层东”

生产地址：

泰州市医药大道一号2幢1F

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，室温（15℃-30℃）条件下，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	苏械注准20202400799	25人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第44批	降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	苏械注准20202400799	50人份\|盒	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	苏械注准20202400799	50人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	苏械注准20202400799	50人份/盒	3000