血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20202401225

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（50mmol/L、pH7.4）和叠氮钠（0.95g/L)，试剂2为氯化钠（0.15M）和包被有兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（2%）及叠氮钠（0.95g/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

试剂1:36mL×1，试剂2:7.2mL×1，试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1，试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2。72测试×6，50测试×1。

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。rn2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202401225	R1：36ml×1 R2：7.2ml×1	2160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202401225	R1：36ml×1 R2：7.2ml×1	4300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202401225	R1：60ml×2 R2：12ml×2	14400