血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20202400186

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

R1组成与浓度tR2组成与浓度MOPSt10.465 g/L，pH7.0tMOPSt10.465 g/L，pH 7.0NaClt9g/Lt鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的致敏乳胶颗粒t1.5g/LPEG6000t40g/LtBSAt5 g/L吐温-20t2g/LtProclin 300t0.06%（w/v）Proclin 300t0.06%（w/v）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

货号\\t规格DZ181001\\tR1：50mlx1；R2：10mlx1DZ181002\\tR1：60mlx1；R2：12mlx1DZ181003\\tR1：60mlx2；R2：12mlx2DZ181004\\tR1：60mlx4；R2：12mlx4DZ181005\\tR1：60mlx6；R2：12mlx6

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202400186”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	Rl:60ml×6,R2:12ml×6	15552.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×4,R2:12ml×4	10944.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×2,R2:12ml×2	5760.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×1,R2:12ml×1	3024.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:50ml×1,R2:10ml×1	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	Rl:60ml×6,R2:12ml×6	15552.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×4,R2:12ml×4	10944.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:50ml×1,R2:10ml×1	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×1,R2:12ml×1	3024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400186	R1:60ml×2,R2:12ml×2	5760.0000