数字脑电地形图仪-苏械注准20172071365-器械数据

产品名称：

数字脑电地形图仪

注册人名称：

徐州国健电子设备科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172071365

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室

批准(备案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选配件。

适用范围：

供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-21注册人住所变更由“徐州市铜山区第二工业园黄山路东、珠江路47号”变更为“徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室”生产地址变更由“徐州市铜山区珠江路47号B栋4楼”变更为“徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302、303、306室”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302、303、306室

型号规格：

EEG-I、EEG-II、EEG-III、EEG-IV、EEG-A、 EEG-B、 EEG-C、 EEG-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172071365”医疗器械注册证共同使用