数字脑电地形图仪-苏械注准20172071009-器械数据

产品名称：

数字脑电地形图仪

注册人名称：

江苏锦源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172071009

注册人住所：

徐州国家安全科技产业园C8#-1-101

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

数字脑电地形图仪由数字脑电信号放大器、数字脑电动态信号记录器、医用隔离电源、导联线、脑电电极、锦源数字脑电地形图仪软件V2.0、闪光灯、摄像头、计算机(选配)、显示器(选配)组成。

适用范围：

供人体脑电生理信号数据定量处理和分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-22型号、规格变更由“JY-2410、JY-2420、JY-2430、JY-2440、JY-2450”变更为“JY-2410、JY-2410A、JY-2410B、JY-2410C、JY-2420、JY-2420A、JY-2420B、JY-2430、JY-2430A、JY-2440、JY-2440A、JY-2440B、JY-2450”结构及组成变更由“数字脑电地形图仪由数字脑电信号放大器、数字脑电动态信号记录器、导联线、脑电极、锦源数字脑电地形图仪软件V2.0、闪光灯、摄像头、计算机、显示器、打印机组成。”变更为“数字脑电地形图仪由数字脑电信号放大器、数字脑电动态信号记录器、医用隔离电源、导联线、脑电电极、锦源数字脑电地形图仪软件V2.0、闪光灯、摄像头、计算机(选配）、显示器(选配）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101

型号规格：

JY-2410、JY-2410A、JY-2410B、JY-2410C、JY-2420、JY-2420A、JY-2420B、JY-2430、JY-2430A、JY-2440、JY-2440A、JY-2440B、JY-2450

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172071009”医疗器械注册证共同使用