临时起搏电极导管

国产失效注册第三类

产品名称：

临时起搏电极导管

注册人名称：

深圳市惠泰医疗器械有限公司

国械注准20203120526

注册人住所：

深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

该产品由电极、球囊、管身、应力释放管、连接手柄、电极尾线、接头针脚、鲁尔接头、注射器、针脚护套组成。该产品为一次性使用、环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于经静脉右心室临时起搏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-17 “注册人名称：深圳市惠泰医疗器械有限公司；注册人住所：深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室；生产地址：深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“注册人名称：深圳惠泰医疗器械股份有限公司；注册人住所：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601；生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”。 2022-06-09 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼

型号规格：

701001、701002、701003

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701001	1150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701003	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701001	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701002	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701003	1150.0000
江西省+动态第33批	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701003	1150.0000
江西省+动态第33批	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701002	1150.0000
江西省+动态第33批	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701001	1150.0000
云南+常态挂网项目	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701003	1150.00
云南+常态挂网项目	临时起搏电极导管	国械注准20203120526	701002	1150.00