丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3401179号(变更批件)-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401179号(变更批件)

注册人住所：

岳阳经济技术开发区巴陵东路380号

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

变更情况：

变更内容:同意对产品标准及说明书进行文字性变更(具体内容详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4326-2012

生产地址：

湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。