二氧化碳检测试剂盒（酶法）

二氧化碳检测试剂盒（酶法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400087

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-08-06

试剂R：磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 5 g/L、乙酰吡啶辅酶Ⅰ 0.65 g/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 380 U/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 2000 U/L、N,N-(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(BES)缓冲液 50 mmol/L；校准品：碳酸钠(Na2CO3) 标示值见靶值单；质控品：碳酸钠(Na2CO3) 标示值见靶值单。

用于体外定量检测人体样本(血清)中二氧化碳的含量。

1.2019年08月07日注册，证号：渝械注准20192400087；2.2021年05月14日进行变更注册，变更包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书；3.2021年10月15日进行变更备案，变更注册人名称；4.2021年12月13日进行变更注册，变更说明书注意事项；5.2023年08月23日进行变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书；6.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6； R 30mL×1；R 30mL×3； R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×4； R 50mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2；R 60mL×4； R 60mL×6； R 60mL×8；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2100人份/盒；3500人份/盒；校准品(选配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。质控品(选配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定15天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

Ⅱ

延续注册。