超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

粤械注准20162401608

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2026-12-19

结构及组成：

由缓冲液、抗血清、质控及磁卡组成。

适用范围：

适用于定量检测人体中全血超敏C反应蛋白（CRP）的浓度。

变更情况：

2021-12-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。n2、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。nn2021-12-01: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

25人份/ 盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在未开启前应存于2℃～8℃，有效期12个月。不要冷冻。开启后应拧紧瓶盖，存于2℃-8℃，保质期为7天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20162401608	50人份\|盒	705.5000
江西省+动态第43批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20162401608	100人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20162401608	50人份/盒	705.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20162401608	100人份/盒	950.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20162401608	50人份/盒	705.50