一次性一体式活检针-粤械注准20242141653-器械数据

产品名称：

一次性一体式活检针

注册人名称：

经方精密医疗（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242141653

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

一次性一体式活检针以活检针为基本配置，同轴针为选用配置。配置A由活检针组成；配置B由活检针和同轴针组成；配置C由活检针、同轴针(含圆头内针杆)组成。活检针均由内针杆、外针管、针管护套和机械动力装置组成；同轴针由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、圆头内针杆(可选)组成。活检针外针管和内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成；同轴针内针杆、圆头内针杆、外针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，内针座、外针座由聚碳酸酯(PC)制成；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤组织活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301

型号规格：

BP-A1-1210；BP-A1-1215；BP-A1-1408；BP-A1-1410；BP-A1-1415；BP-A1-1420；BP-A1-1608；BP-A1-1610；BP-A1-1615；BP-A1-1620；BP-A1-1625；BP-A1-1808；BP-A1-1810；BP-A1-1815；BP-A1-1820；BP-A1-1825；BP-A1-2008；BP-A1-2010；BP-A1-2015；BP-A1-2020；BP-B1-1210；BP-B1-1215；BP-B1-1410；BP-B1-1415；BP-B1-1420；BP-B1-1610；BP-B1-1615；BP-B1-1620；BP-B1-1810；BP-B1-1815；BP-B1-1820；BP-B1-2010；BP-B1-2015；BP-B1-2020；BP-C1-1210；BP-C1-1215；BP-C1-1410；BP-C1-1415；BP-C1-1420；BP-C1-1610；BP-C1-1615；BP-C1-1620；BP-C1-1810；BP-C1-1815；BP-C1-1820；BP-C1-2010；BP-C1-2015；BP-C1-2020；BP-A2-1210；BP-A2-1215；BP-A2-1408；BP-A2-1410；BP-A2-1415；BP-A2-1420；BP-A2-1608；BP-A2-1610；BP-A2-1615；BP-A2-1620；BP-A2-1625；BP-A2-1808；BP-A2-1810；BP-A2-1815；BP-A2-1820；BP-A2-1825；BP-A2-2008；BP-A2-2010；BP-A2-2015；BP-A2-2020；BP-B2-1210；BP-B2-1215；BP-B2-1410；BP-B2-1415；BP-B2-1420；BP-B2-1610；BP-B2-1615；BP-B2-1620；BP-B2-1810；BP-B2-1815；BP-B2-1820；BP-B2-2010；BP-B2-2015；BP-B2-2020；BP-C2-1210；BP-C2-1215；BP-C2-1410；BP-C2-1415；BP-C2-1420；BP-C2-1610；BP-C2-1615；BP-C2-1620；BP-C2-1810；BP-C2-1815；BP-C2-1820；BP-C2-2010；BP-C2-2015；BP-C2-2020。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\