脑深部电刺激脉冲发生器组件

国产失效注册

产品名称：

脑深部电刺激脉冲发生器组件

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20143212170

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢

批准(备案)日期：

2014-12-10

有效期至：

2019-12-09

结构及组成：

产品由脉冲发生器(包括外壳、内部电路、电池和顶盖组件)和力矩螺丝刀组成。

适用范围：

本产品用于产生电刺激脉冲,与适配的延长导线及电极配合使用,对丘脑底核(STN)进行刺激,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

变更情况：

2016-02-14 产品名称由“脑深部电刺激脉冲发生器组件”变更“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”。2.型号规格由“G102 ”变更为“G102,G102T”。2017-06-07“注册人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢;生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼;生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层

型号规格：

G102

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20143212170		81000.00