Guidewire

国产失效注册

产品名称：

Guidewire

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3772691号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

该产品由芯丝和绕丝组成,材料为304不锈钢,导丝由近端至距离远端8.5cm处涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 2044-2014《导引导丝》

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, U.S.A

型号规格：

4078G