一次性使用氧气过滤器-粤械注准20162540334-器械数据

产品名称：

一次性使用氧气过滤器

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162540334

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

由壳体（上壳、下壳）和滤网组成，壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物（K胶）与聚苯乙烯（PS）材料制成，滤网采用医用聚酯（PET）材料制成。

适用范围：

用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。

变更情况：

2020-11-05: 2016-05-18 rn1、住所由“东莞市东城区石井管理区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。rn2、生产地址由“广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5号；广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。n2020-11-05: 1、生产地址由“东莞市东城区同庆路5 号；广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。nn2020-11-05: 1、注册人住所由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。rn2、生产地址由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

科威-Ⅰ

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162540334。