一次性使用氧气过滤器-粤械注准20162540334(变更文件)-器械数据

产品名称：

一次性使用氧气过滤器

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162540334(变更文件)

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5 号

批准(备案)日期：

2016-05-18

有效期至：

2021-03-29

结构及组成：

由壳体(上壳、下壳)和滤网组成,壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成,滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。

适用范围：

用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。

变更情况：

2016-05-181)住所由“东莞市东城区石井管理区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。2)生产地址由“广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5号;广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。;2016-05-181)住所由“东莞市东城区石井管理区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。2)生产地址由“广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5号;广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5 号;广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区

型号规格：

科威-Ⅰ