葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)-沪食药监械(准)字2013第2400739号-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400739号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

R1:三乙醇胺缓冲液、葡萄糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5－三磷酸二钠、MgSO4)Proclin 300;R2:三乙醇胺缓冲液、氧化烟酰胺腺苷二核苷磷酸(NADP)、MgSO4)Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的葡萄糖(GLU)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6196-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×5mlR1:1×60ml,R2:1×15mlR1:3×40ml,R2:1×30mlR1:3×60ml,R2:3×15mlR1:2×90ml,R2:3×15mlR1:3×80ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×15mlR1:2×300ml,R2:2×75mlR1:4×450ml,R2:3×150mlR1:6×66ml,R2:6×16ml700t(1×700t)600t(2×300t)2000t(1×2000t)1050t(1×1050t)2730t(1×2