葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400409号-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400409号

批准(备案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.6,50mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(1000U/L)、己糖激酶(1000U/L);试剂2:三磷酸腺苷(4.5mmol/L),氧化型辅酶Ⅱ(2.7mmol/L)。线性范围:0～33.3mmol/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤3%;批间相对极差≤5%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10

适用范围：

用于人血清或血浆中葡萄糖的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1395-2010《葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)》

型号规格：

400mL(试剂1:4×65ml + 试剂2:2×70ml),200mL(试剂1:2×65ml + 试剂2:1×70ml),60mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×20ml),600mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×100ml),240mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×80ml),300mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×50ml),150mL(试剂1:2×50ml + 试剂2:1×50ml),240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL),492mL(试