25-羟基维生素D检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州立知健生物科技有限公司

黔械注准20192400092

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

检测试剂盒由测试卡、反应液、裂解液、定标卡和使用说明书组成，其中：测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条的主要成分有：样品垫、NC膜、吸水纸、PVC板。反应液包含了时间分辨荧光微球标记的25-OH-VD单克隆抗体。NC膜上包被检测线和质控线，检测线为25-OH-VD抗原,质控线为羊抗鼠IgG。定标卡：已经写入了产品信息、定标曲线。

适用范围：

用于定量检测人源血清样本中25－羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

型号规格：

25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	25-羟基维生素D检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20192400092	25人份\|盒	750.0000
江西省+动态第53批	25-羟基维生素D检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20192400092	50人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	25-羟基维生素D检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20192400092	25人份/盒	750