数字X线摄影系统-国食药监械(准)字2010第3300315号(更)-器械数据

产品名称：

数字X线摄影系统

注册人名称：

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3300315号(更)

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

批准(备案)日期：

2010-04-12

有效期至：

2014-04-11

结构及组成：

产品由控制台、高频高压发生器(INDICO100)、高压电缆、X射线球管RAD-14)限束器、球管悬吊架、移动式摄影床、多功能立柱、数字探测器(含图像工作站)组成。性能:标称电功率63KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围10-1000mA;加载时间调节范围0.001-6.3s;电流时间积0.5-630mAs。

适用范围：

用于影像科普通X线摄影检查。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3300315号变更为国食药监械(准)字2010第3300315号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0077-2010 《数字X线摄影系统》

生产地址：

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

型号规格：

型号HGYX-III-DR 规格:高压发生器INDICO 100