数字X线摄影系统-粤食药监械（准）字2014第2301095号-器械数据

产品名称：

数字X线摄影系统

注册人名称：

珠海和佳医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2301095号

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

由高频高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02型，包括控制台、通信线等）、X射线管组件（X射线管SV 150/33/78R-S型，管组件RAY-14_1型/E7252X型）、限束器、高压电缆、摄影床，多功能机架（U臂/悬吊/浮动移动式直臂）、数字探测器(HGYR-14型（单板/双板（双板需配合悬吊或浮动移动式直臂机架）），含图像采集、处理工作站）、医用显示器组成。”

适用范围：

适用于影像科普通X线数字化摄影检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层

型号规格：

HGYX-III-DR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2301095号。