血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

注册人名称：

国械注准20223401184

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

试剂盒由反应板、低离子强度溶液、抗人IgG、25×浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血浆样本中的血小板抗体，仅用于体外诊断，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20223401184	96测试/盒	112.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20223401184	96测试/盒	10800.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20223401184	96测试/盒	112.50
江西省+动态第60批	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20223401184	96测试\|盒	10800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20223401184	96测试/盒	10800