血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

国产失效注册第三类

产品名称：

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

注册人名称：

长春博德生物技术有限责任公司

国械注准20153400423

注册人住所：

吉林省长春市高新开发区晨光街433号

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

反应板、抗人IgG、低离子强度溶液、25×浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、封口胶、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。

变更情况：

2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-13 “生产地址：长春市高新开发区晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-07-17 包装规格由“96测试盒”变更为“48测试盒、96测试盒、192测试盒。”请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。

生产地址：

长春市高新开发区晨光街433号

型号规格：

96测试盒

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20153400423	48测试\|盒	4800.0000
江西省+动态第40批	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20153400423	96测试\|盒	7674.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20153400423	96测试/盒	22999.9968
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	国械注准20153400423	48测试/盒	11500.0032
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法）	国械注准20153400423	1盒/盒	11520