α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400116

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.0 50 mmol/L、nα-葡萄糖苷酶≥10ku/L、氯化钠50 mmol/L、氯化镁10 mmol/LnR2: 1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.0 50 mmol/Ln对硝基苯麦芽糖（PNP-G7）2.0 mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：10ml×4R2：10ml×1 R1：40ml×2R2：20ml×1 nR1：50ml×2R2：25ml×1 R1：70ml×2R2：35ml×1 nR1：80ml×4R2：80ml×1 R1：60ml×8R2：60ml×2 nR1：40ml×1R2：10ml×1n50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n校准品：1 mL（可选购）质控品：1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

1、本试剂密闭避光 2ºC ~8ºC 可稳定 12 个月。n2、试剂开瓶后在 2ºC ~8ºC 避光密封环境中可以稳定 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	200 test×1	2000.0000
江西省+动态第41批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	R1：70ml×2 R2：35ml×1	5250.0000
江西省+动态第41批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	R1：40ml×2 R2：20ml×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	R1：70ml×2 R2：35ml×1	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	R1：40ml×2 R2：20ml×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	200 test×1	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	175ml（R1：70ml×2 R2：35ml×1）	5250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400116	100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）	3000