液体生化质控品-川食药监械(准)字2013第2400089号-器械数据

产品名称：

液体生化质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2013第2400089号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

人血清,稳定剂(乙二醇)。产品储存条件及有效期:-20℃～-10℃密闭避光贮存有效期为12个月;开瓶后-20℃～-10℃避光贮存可稳定20天,胆红素可稳定7天。

适用范围：

作为临床生化测定所使用的质控品,可用于室内质量控制、室间质量评价。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

3.0ml×1,3.0ml×2, 5.0ml×1,5.0ml×2, 2.0ml×1,2.0ml×2,3.0ml×4,3.0ml×6, 5.0ml×4,5.0ml×6, 2.0ml×4,2.0ml×6,3.0ml×10, 5.0ml×10, 2.0ml×10。