液体生化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

液体生化质控品

注册人名称：

川械注准20172400195

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

人血清：标示值见附件稳定剂（乙二醇）

适用范围：

作为临床生化测定所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

体积×数量3.0ml×1；3.0ml×2； 5.0ml×1；5.0ml×2； 2.0ml×1；2.0ml×2；3.0ml×4；3.0ml×6； 5.0ml×4；5.0ml×6； 2.0ml×4；2.0ml×6；3.0ml×10； 5.0ml×10； 2.0ml×10。

产品储存条件及有效期：

-20℃～-10℃密闭避光贮存有效期为12个月；开瓶后-20℃～-10℃避光贮存可稳定20天，胆红素可稳定7天；运输和贮存均应在-20℃～-10℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类