凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2013第2400031号-器械数据

产品名称：

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400031号

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)由试剂(R)及缓冲液(BUF)组成,其中R为干粉试剂(主要成分为凝血酶),BUF为液体试剂【主要成分为3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)】。基本参数:重复性变异系数(CV)不超过5%;批间差变异系数(CV)不超过10%;用正常血浆测试,所得结果均值应小于16秒。

适用范围：

适用于体外测定血浆样品的凝血酶时间。

产品标准编号：

YZB/苏0029-2013凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R:2ml×10 BUF:30ml×1)R:3ml×10 BUF:45l×1)R:5ml×10 BUF:75ml×1)R:2ml×6 BUF:25ml×1)R:3ml×6 BUF:30ml×1)R:5ml×6 BUF:45ml×1