凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2013第2400013号-器械数据

产品名称：

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

苏州良辰生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400013号

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)由牛凝血酶制剂(3-5U/ml)、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液(20mM,pH7.4)组成。正常血浆测量值:用正常血浆测试,所得结果均值应不大于16s;重复性:用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%;批间差:用质控血浆重复测试不同批号试剂,所得结果变异系数(CV)应不超过10%。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间(TT)。

产品标准编号：

YZB/苏0013-2013凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层)

型号规格：

10×2.0ml