一次性使用呼吸过滤器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20162080172

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用呼吸过滤器按照不同的结构型式分为A型：过滤型、B型：保湿+过滤型。A型呼吸过滤器由外壳、滤膜、采样口及护帽(可没有)构成、B型呼吸过滤器由外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及护帽构成，其中外壳、护帽采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，保湿内芯采用聚氨酯泡沫或者吸水纸制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床用于与呼吸机、麻醉机连接配套，起到呼吸气体的过滤、湿化作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组, 扬州市广陵区头桥镇兴政路”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

型号规格：

A型：过滤型、B型：过滤+保湿型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162080172”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	A型	43.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	B型	56.0000
江西省+动态第20批	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	过滤+保湿型	56.0000
江西省+动态第20批	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	过滤型	52.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	A型	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	B型	56.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172		56.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172		56.00
云南+常态挂网项目	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20162080172	A型	56.00