植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20213120510

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

该产品由综合电路模块、电池、连接头端（IS-1、DF-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。

适用范围：

该产品具有抗心动过速的起搏和除颤功能，可以治疗危及生命的室性心律失常。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

变更情况：

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型号规格：

Intica Neo 5 DR-T，Intica Neo 5 VR-T DX，Intica Neo 5 VR-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T	128547.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators	国械注进20213120510	Intica Neo 5 DR-T	156787.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T DX	77390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T	128547.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T＋远程数据传输	139547.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T DX	77390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T DX ＋远程数据传输	147620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 DR-T	156787.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 DR-T＋远程数据传输	167787.0000
江西省+动态第54批	植入式心脏复律除颤器	国械注进20213120510	Intica Neo 5 VR-T	128547.0000