植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193120121

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

植入式心脏复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、DF4、DF-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）。包装盒内包含扭矩扳手。

适用范围：

借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查（含扫描排除区，具体要求请见ProMRI说明书）。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

变更情况：

2020-05-07 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 2021-07-02 详见《变更对比表》。

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Ilivia 7 VR-T（产品编号404625）、Ilivia 7 VR-T（产品编号404626）、Ilivia 7 VR-T DX（产品编号404624）、Ilivia 7 DR-T（产品编号404622）、Ilivia 7 DR-T（产品编号404623）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators	国械注进20193120121	Ilivia 7 DR-T（产品编号404623）	89610.0000
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-1	国械注进20193120121	Ilivia 7 VR-T（产品编号404626）	125000.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-2	国械注进20193120121	Ilivia 7 DR-T（产品编号404623）	89610.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-1	国械注进20193120121	Ilivia 7 VR-T（产品编号404626）	125000.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-1	国械注进20193120121	Ilivia 7 VR-T（产品编号404625）	72994.7
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-1	国械注进20193120121	Ilivia 7 VR-T（产品编号404625）	72994.7
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-2	国械注进20193120121	Ilivia 7 DR-T（产品编号404622）	100990.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器(VDD型)	国械注进20193120121	Ilivia 7 VR-T DX（产品编号404624）	77390.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-2	国械注进20193120121	Ilivia 7 DR-T（产品编号404623）	89610.0
新疆+阳光采购	植入式心脏复律除颤器-2	国械注进20193120121	Ilivia 7 DR-T（产品编号404622）	100990.0