D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO D-Dimer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20242400473

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

D-二聚体缓冲液：2-羟基-3-吗啉丙磺酸；D-二聚体胶乳液：抗人D-二聚体单克隆抗体致敏胶乳。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

D-二聚体缓冲液（DD R1）：2×5mL，D-二聚体胶乳液（DD R2）：2×5mL；D-二聚体缓冲液（DD R1）：2×10mL，D-二聚体胶乳液（DD R2）：2×10mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为24个月（禁止冷冻）。

管理类别：

第二类

备注：