抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2009第2400552号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400552号

批准(备案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

结构及组成：

本试剂盒为双试剂组份,R1的主要成份为NH4Cl缓冲液(0.2mol/L)和叠氮钠(0.95g/L);R2的主要成份为适量的ASO致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)等。试剂空白吸光度A≤1.0;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到550IU/mL,r≥0.990

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量.

产品标准编号：

YZB/浙2163-2009《抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒》

型号规格：

50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts