玻片扫描影像系统-苏械注准20232221842-器械数据

产品名称：

玻片扫描影像系统

注册人名称：

瑄立（无锡）智能科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232221842

注册人住所：

无锡市高浪东路999-8号A1栋513-514室

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

产品由扫描仪主机、数据线、电源线、图像扫描软件组成。软件发布版本：V1.0

适用范围：

用于病理组织和生物组织切片进行数字化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26注册人住所变更由“无锡经济开发区金融八街8号联合金融大厦13层1307-1308室”变更为“无锡市高浪东路999-8号A1栋513-514室”生产地址变更由“江苏省无锡市经开区金融八街8号联合金融大厦1307-1308室”变更为“无锡市高浪东路999-8号A1栋513-514室”

生产地址：

无锡市高浪东路999-8号A1栋513-514室

型号规格：

CS-BM1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232221842”医疗器械注册证共同使用