玻片扫描影像系统-湘械注准20222220900-器械数据

产品名称：

玻片扫描影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222220900

注册人住所：

长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

由软件、主机和附件组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统组成。附件为样本盘。软件版本号为:V1.0。

适用范围：

该产品用于医疗机构进行染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。产品应由具备检验资质或经过良好培训的医疗机构工作人员操作，并需与计算机联合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号

型号规格：

ZX-AIS-005、ZX-AIS-010、ZX-AIS-020、ZX-AIS-040、ZX-AIS-060、ZX- AIS-080、ZX-AIS-100、ZX-AIS-120、ZX-AIS-140、ZX-AIS-160、ZX-AIS- 180、ZX-AIS-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：