总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400683

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸、（Tris-HCl）缓冲液、Triton X-100；R2: 磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的总胆红素（TBIL）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；\\n115ml(R1:5×17ml, R2:5×6ml)；\\n180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；\\n200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；\\n250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml) ；\\n280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml) ；\\n492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml);\\n600测试(R1:2×35ml, R2:1×18ml);\\n2000测试(R1:5×46ml, R2:2×29ml);\\n6400测试(R1:13×57ml, R2:4×46ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	6400测试（R1：13×57mL，R2：4×46ml）	392.6600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	492ml（R1:6×66mL，R2:6×16ml）	208.8500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	2000测试（R1：5×46mL，R2：2×29ml）	122.2600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	280ml（R1:3×70mL，R2:1×70ml）	118.8600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	250ml（R1:4×50mL，R2:1×50ml）	106.1300
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	200ml（R1:2×80mL，R2:1×40ml）	84.9000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	2×72mL，1×36ml\|盒	76.4100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素（TBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400683	600测试（R1：2×35mL，R2：1×18ml）	37.3600