羟基磷灰石义眼台-国械注准20153461386-器械数据

产品名称：

羟基磷灰石义眼台

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153461386

注册人住所：

北京市丰台区丰台路口139号西附220室[园区]

批准(备案)日期：

2015-07-27

有效期至：

2020-07-26

结构及组成：

该产品采用天然珊瑚为原料,经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状,有穿线形态和非穿线形态,缝线材质为锦纶。产品一次性使用,经伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：

该产品适用于眼球摘除术后的眶内填充,或替换已植入但性能较差的眶内植入物。

变更情况：

2015年12月9日同意更正适用范围内容,2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

北京市昌平区兴寿镇秦屯村南

型号规格：

型号:ZC-J基本型,详见附页