羟基磷灰石义眼台

国产失效注册第三类

产品名称：

羟基磷灰石义眼台

注册人名称：

北京市意华健科贸有限责任公司

国械注准20153161386

注册人住所：

北京市丰台区西四环南路101号6层6023号

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状，有穿线形态和非穿线形态，缝线材质为锦纶。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌，灭菌有效期为二年。

适用范围：

该产品适用于眼球摘除术后的眶内填充，或替换已植入但性能较差的眶内植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-19 注册证结构及组成由“该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状，有穿线形态和非穿线形态，缝线材质为锦纶。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌，灭菌有效期为二年。”变更为“该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状，有穿线形态和非穿线形态，缝线材质为锦纶。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌，货架有效期为四年。”产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2021-08-23 产品技术要求部分内容变更，详见变更对比表。

生产地址：

北京市昌平区兴寿镇秦屯村南

型号规格：

型号：ZC-J-JQ，ZC-J-XQ，ZC-D-JQ，ZC-D-XQ规格：16～24，间隔1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461386

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	6000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	5999.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	4000.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386		6000
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386		6000
云南+常态挂网项目	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	6000.00
云南+常态挂网项目	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	6000.00
云南+常态挂网项目	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	4000.00
云南+常态挂网项目	羟基磷灰石义眼台	国械注准20153161386	16-24，间隔1	4000.00