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复合生化校准品

国产 失效 注册
产品名称:

复合生化校准品

注册(备案)号:

川食药监械(准)字2011第2400118号

注册人住所:

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期:

2015-02-03

有效期至:

2015-12-12

结构及组成:

人血清,蛋白保护剂。产品储存条件及有效期:2-8℃密闭避光贮存稳定12个月,复溶后2~8℃密闭避光贮存稳定24小时,-20℃密闭避光贮存稳定30天。

适用范围:

配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒,具体包括:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),碱性磷酸酶酶测定试剂盒(IFCC推荐法),肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐法),乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐法),L-γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法),α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法),胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC推荐法),总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法),直接胆

变更情况:

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址:

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格:

2ml×1, 2ml×2, 2ml×3,2ml×4, 2ml×5, 2ml×6,3ml×1, 3ml×2, 3ml×3,3ml×4, 3ml×5, 3ml×6,5ml×1, 5ml×2, 5ml×3,5ml×4, 5ml×5, 5ml×6。