漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC

国械注进20163074711

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品可供医疗机构用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积，其中132F5型号产品设计为儿童使用。该产品不适于在磁共振环境下使用。具体内容详见附页。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

生产地址：

State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610

型号规格：

744F75, 139F75, 139F75P, 746F8, 774F75, 777F8, 131F7, 131F7P, 831F75, 831F75P, 834F75, 834F75P, C144F7, S144F7, 132F5, 141F7, 143TF7, 151F7, 110F5, 111F7, 111F7P, S111F7, T111F7, T111F7P, 123F6, 123F6P, T123F6, 114F7, 114F7P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163774711

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters	国械注进20163074711	774F75	3600.00
山东省医用耗材限价挂网数据	漂浮导管	国械注进20163074711	131F7	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	漂浮导管	国械注进20163074711	131F7P	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	漂浮导管	国械注进20163074711	777F8	4300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	漂浮导管	国械注进20163074711	141F7	1849.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	漂浮导管	国械注进20163074711	774F75	2300.0000
江西省+动态第37批	漂浮导管	国械注进20163074711	141F7	1849.9200
江西省+动态第26批	漂浮导管	国械注进20163074711	777F8	4300.0000
江西省+动态第26批	漂浮导管	国械注进20163074711	746F8	3990.0000
江西省+2018年增补目录	漂浮导管	国械注进20163074711	131F7	1559.0000