漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20163774711

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA

批准(备案)日期：

2016-11-04

有效期至：

2021-11-03

结构及组成：

该产品由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品可供医疗机构用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积,其中132F5型号产品设计为儿童使用。该产品不适于在磁共振环境下使用。具体内容详见附页。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

“注册人名称:Edwards Lifesciences LLC”变更为“变更为:Edwards Lifesciences LLC 爱德华兹生命科学有限责任公司”。

生产地址：

State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610

型号规格：

744F75、177F75、139F75、139F75P、746F8、757F8、774F75、777F8、131F7、131F7P、831F75、831F75P、834F75、834F75P、C144F7、S144F7、132F5、141F7、096F6、143TF7、151F7、110F5、111F7、111F7P、S111F7、T111F7、T111F7P、116F4、117F5、123F6、123F6P、T123F6、114F7、114F7P、115F7、115F7P

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	漂浮导管	国械注进20163774711	四腔小儿款	3200.0