D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

渝械注准20192400046

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2024-01-15

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。n试剂卡组成成分包含D-二聚体单克隆抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。n不同批号试剂盒中各组分不得互换或混用。

适用范围：

用于检测人体样本中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	50人份\|盒	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	50 人份/盒	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	25 人份/盒	375.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	25 人份/盒	550.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	50 人份/盒	2900.00
江西省+动态第54批	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400046	25人份\|盒	375.0000