全自动封闭式基因测序文库制备仪-沪械注准20242220348-器械数据

产品名称：

全自动封闭式基因测序文库制备仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242220348

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2024-10-15

有效期至：

2029-10-14

结构及组成：

产品由主机和电源线组成，主机由外壳和刀片式处理器组成，外壳包括：前面板、后面板、轮轴模块；刀片式处理器模块包括：加样控制模块、温控模块、二维码识别模块、电源模块、微电脑控制系统（发布版本号：V1）组成。

适用范围：

产品与本公司的“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”和“人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）” 配合使用，实现样品以及试剂移液、核酸扩增、核酸纯化，完成基因测序文库的制备，制备的文库用于后续的临床检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

型号规格：

ANDiS 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：