全自动封闭式基因测序文库制备仪-沪械注准20232220109-器械数据

产品名称：

全自动封闭式基因测序文库制备仪

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232220109

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

产品由主机和电源线组成，主机由外壳模块、内部金属框架模块和卡盒接口模块（CIM）组成。外壳模块包括：前板（含触摸屏）、外壳框架；内部金属框架模块包括：金属框架模块、电源模块、单板电脑（控制软件发布版本V1）；卡盒接口模块（CIM）包括：上部模块（包括热盖模块、卡盒装载模块、混匀驱动模块、z轴驱动模块、Y轴驱动模块、泵驱动模块）和下部模块（包括加热模块、旋转台模块）。

适用范围：

产品与本公司适配试剂配合使用，实现样品以及试剂移液、核酸扩增、核酸纯化，完成基因测序文库的制备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层。生产地址变更为：1.上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232220109”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-28

生产地址：

上海市闵行区新骏环路158号2幢401室、402室

型号规格：

ANDiS 600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：