葡萄球菌药敏板-沪械注准20152400211-器械数据

产品名称：

葡萄球菌药敏板

注册人名称：

上海星佰生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400211

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

本产品是由19种不同梯度浓度的抗生素组成。19种抗生素包括庆大霉素、利福平、红霉素、克林霉素、复方磺胺、万古霉素、青霉素、苯唑西林、氨苄西林、米诺环素、利奈唑胺、加替沙星、左氟沙星、头孢西丁、达托霉素、替加环素、呋喃妥因、链霉素、甲氧苄啶\\/磺胺甲恶唑。

适用范围：

供医疗机构用于革兰阳性葡萄球菌或肠球菌定量（MIC值）或定性（敏感S、中介I、耐药R）药敏检测分析，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市宝山区城银路830号综合楼4楼，生产楼1楼”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼”。;本文件与“沪械注准20152400211”注册证共同使用。上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址，委托期限至2020年04月01日。;2019-02-15,备注内容由“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业复星诊断科技（上海）有限公司生产地址”。;本文件与“沪械注准20152400211”注册证共同使用。;2021-07-20

生产地址：

上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼

型号规格：

型号：MS2 规格：1人份\\/块，10块\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存,12个月

管理类别：

第二类

备注：