葡萄球菌药敏板-沪械注准20182400005-器械数据

产品名称：

葡萄球菌药敏板

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182400005

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2018-01-17

有效期至：

2023-01-16

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2014第2400668号

生产地址：

上海市宝山区城银路830号综合楼4楼,生产楼1楼

型号规格：

BIOFOSUN:1人份/块,10块/盒

预期用途：

与BIOFOSUN型微生物鉴定药敏分析系统配套,供医疗机构用于革兰氏阳性葡萄球菌属的细菌进行药敏MIC检测使用。

主要组成成分：

共有12个抗生素组成:环丙沙星、阿米卡星、利福平、红霉素、克林霉素、甲氧苄定/磺胺甲恶唑、万古霉素、青霉素、苯唑西林、头孢唑啉、头孢克洛、头孢曲松。(以上抗菌药物均为中国食品药品监督管理局已经批准在国内上市和销售的药物)。