中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400763

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，叠氮钠；试剂2：抗人NGAL抗体胶乳颗粒，叠氮钠；校准品(选配)：NGAL，叠氮钠；质控品(选配)：NGAL，叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720测试/盒；校准品(选配)：1mL；6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；质控品(选配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	120ml	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	17600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	720测试\|盒	2245.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	240mL	4220.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	60mL	1055.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	2813.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL	2110.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400763	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	1406.9800