中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20192400070-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192400070

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2029-04-03

结构及组成：

产品盒由试剂R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

型号规格：

R1： 60mL×3，R2：45mL×1；R1： 60mL×2，R2：30mL×1；R1： 60mL×1，R2：15mL×1；R1： 28mL×1，R2：7mL×1。校准品：5水平×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册