运送培养基-浙杭械备20160222号-器械数据

产品名称：

运送培养基

注册人名称：

杭州海基生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160222号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室"

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由布氏肉汤、琼脂、蒸馏水等组成。

适用范围：

用于临床采集样本进行转运保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由''变更为'杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室'；产品分类名称由'淋球菌运送培养基'变更为'运送培养基'；预期用途由'本运送培养基是一种用于临床采集样本进行转运保存的培养基。其主要适用于淋球菌的转运保存。即根据相应的渠道联系需要检测胃粘膜中可能含有淋球菌的医院进行样本保存与运输。'变更为'用于临床采集样本进行转运保存。'变更时间2016年07月19日；变更时间2017年11月13日；包装规格由“A型包装（10管/包）：1.5ml/管，3ml/管 B型包装（10管/包）：5ml/管，8ml/管 ”变更为“10管/包，５ml/管”；产品有效期由“3个月”变更为“6个月”；主要组成成分由“ 本产品主要由布氏肉汤、琼脂、蒸馏水等组成。”变更为“本产品主要由脑心浸出液肉汤、琼脂、蒸馏水等组成”变更时间2017年11月15日；备案人-注册地址由“杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”；生产地址由“杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼”；包装规格由“10管/包，５ml/管”变更为“5mL/管”；产品有效期由“6个月”变更为“2℃～8℃冷藏，密封、避光贮藏，有效期6个月。”；主要组成成分由“ 本产品主要由脑心浸出液肉汤、琼脂、蒸馏水等组成”变更为“脑心浸出液肉汤、琼脂、纯化水”变更时间2021年06月04日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼

型号规格：

A型包装（10管/包）：1.5ml/管，3ml/管 B型包装（10管/包）：5ml/管，8ml/管

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：