冲吸式消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

冲吸式消融电极

注册人名称：

广东弘和医疗器械制造有限公司

粤械注准20232011326

注册人住所：

广州市花都区花东镇金谷北路32号

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

消融电极由刀头部件和手柄部件组成，刀头部件由电极（铲形、直钩形、勺形）、功能管、转盘组成；手柄部件由手柄、分离按钮、冲洗流量调节阀、冲洗连接管、鲁尔接头、吸引流量调节阀、吸引连接管、负压吸引接头及插头组成。

适用范围：

本产品适用于与高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中对目标组织实施电切、电凝、刮爬、冲吸用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-22: 1、生产地址由“广州市花都区花东镇金谷北路32号”变更为“广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼”。

生产地址：

广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼

型号规格：

WS-280-C1、WS-280-C2、WS-280-C3，WS-280-G1、WS-280-G2、WS-280-G3，WS-330-S1、WS-210-G1、WS-210-G2、WS-210-G3、WS-330-G1、WS-330-G2、WS-330-G3、WS-210-C1、WS-210-C2、WS-210-C3、WS-330-C1、WS-330-C2、WS-330-C3、SK-210-C1、SK-210-C3、SK-310-G1、SK-320-G1、SK-330-G1、SK-330-G3、SK-340-G1、SK-350-G1、SK-360-G1、SK-210-G1、SK-210-G3、SK-310-C1、SK-320-C1、SK-330-C1、SK-330-C3、SK-340-C1、SK-350-C1、SK-360-C1、SK-460-G1、SK-460-G3、SK-460-C1、SK-460-C3

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232011326”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频\\/射频手术设备及附件

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	WS-280-C2	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-350-G1	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	WS-330-C2	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	WS-280-G2	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-330-C3	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-210-G1	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-360-G1	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-330-G3	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	SK-330-G1	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冲吸式消融电极	粤械注准20232011326	WS-210-C2	4000.0000