雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
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第二类
产品名称：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20192400069
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2019-04-09
有效期至：
2024-04-08
结构及组成：
试剂1（R1）\\n柠檬酸缓冲液 （10-70）mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 （1-10）mmol\\/L\\n校准品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n质控品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n校准品和质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测系统。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。
适用范围：
本品用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；\\n试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1；\\n100测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n610测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：0.5mL×1；1.0 mL×1。\\n质控品：水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；\\n水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1。
产品储存条件及有效期：
本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光可保存30天。校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存90天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用） | 7467.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1 | 1494.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用） | 1867.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）质控品 | 川械注准20192400069 | 水平2：0.5mL×1 | 118.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）质控品 | 川械注准20192400069 | 水平1：0.5mL×1 | 118.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 200测试×2|盒（迈克生化分析仪专用） | 509.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 400测试×4|盒（日立LST生化分析仪专用） | 2037.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 试剂1: 60mL×1 试剂2: 20mL×1 | 428.0600 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 川械注准20192400069 | 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用） | 7467.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）质控品 | 川械注准20192400069 | 水平2：0.5mL×1 | 118.00 |
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