人体管腔内支架-国械注准20163460492-器械数据

产品名称：

人体管腔内支架

注册人名称：

北京维心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163460492

注册人住所：

北京市海淀区上地四街3号二层289室

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2020-03-13

结构及组成：

该产品由镍钛记忆合金制成,依结构不同分为针织结构和菱形结构;依形状不同分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。

适用范围：

该产品用于食道、尿道的支撑。

变更情况：

本次延续申请合并生产地址登记变更。;“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号;生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 ,“注册人名称:北京维心医疗器械有限公司;注册人住所:北京市海淀区上地四街3号二层289室”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。

型号规格：

LZI、LZⅡ

预期用途：

该产品用于食道、尿道的支撑。

主要组成成分：

该产品由镍钛记忆合金制成,依结构不同分为针织结构和菱形结构;依形状不同分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。